La compañía de implantes cerebrales de Elon Musk, Neuralink, dijo el jueves que había recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para lanzar su primer estudio clínico en humanos.
En al menos cuatro ocasiones desde 2019, Musk ha predicho que su compañía de dispositivos médicos pronto comenzaría los ensayos en humanos de un implante cerebral para tratar afecciones intratables como la parálisis y la ceguera.
Sin embargo, la compañía, fundada en 2016, no solicitó el permiso de la FDA hasta principios de 2022, y la agencia rechazó la solicitud.
No obstante, ahora si se da la aprobación de la FDA en un marco donde los legisladores estadounidenses instaron a los reguladores a principios de este mes a investigar si la composición de un panel que supervisa las pruebas con animales en Neuralink contribuyó a experimentos chapuceros y apresurados.
Cabe destacar que Neuralink ya ha sido objeto de investigaciones federales, por lo que era necesario corroborar sus posibles avances —o no—.
El pasado 5 de diciembre se dio a conocer que el Inspector General del Departamento de Agricultura de Estados Unidos estaba investigando, a petición de un fiscal federal, posibles infracciones de la Ley de Bienestar Animal, que regula el trato y los ensayos con determinados tipos de animales por parte de los investigadores.
Dicha investigación también se ha centrado en la supervisión de Neuralink por parte del USDA.
Además, en un tweet el jueves, Neuralink dijo que la empresa aún no está abierta a un ensayo clínico. Pero supuestamente está desarrollando un implante cerebral que espera ayude a los paralíticos a volver a caminar y a curar otras dolencias neurológicas.
«Este es el resultado de un trabajo increíble del equipo de Neuralink en estrecha colaboración con la FDA y representa un primer paso importante que algún día permitirá que nuestra tecnología ayude a muchas personas», dijo Neuralink en un tuit el jueves.
